Ikerketek frogatu dute "begi bionikoak" itsutasun partziala edo osoa jasaten duten paziente askoren ikusmena berreskuratzen lagunduko duela hitzematen duela.
Giza begiaren egitura nahiko konplexua da, eta ikusteko gai garen prozesu sekuentzial korapilatsu bat da, milisegundo bat baino gutxiagoan gertatzen dena. Edozein argi lehenik kornea izeneko begi-geruza babesle batetik igarotzen da eta gero kristalinora sartzen da. Gure begiko lente erregulagarri honek argia desbideratzen du, erretinan fokatuz - begiaren atzealdea estaltzen duen ehun-mintzean. Erretinako milioika hartzailek pigmentu molekulak dituzte, eta hauek forma aldatzen dute argiak jotzen dituenean, nerbio optikoaren bidez gure garunera bidaiatzen duten mezu elektrikoak abiaraziz . Horrela, ikusten duguna hautematen dugu. Ehun horietako edozeinek - kornea eta erretina - edo nerbio optikoa behar bezala funtzionatzeko gai ez direnean, gure ikusmena kaltetzen da. Ikusmen arazoak begi-kirurgiaren bidez eta lente zuzentzaileak dituzten betaurrekoak erabiliz zuzendu daitezkeen arren, egoera askok itsutasuna eragiten dute, eta batzuetan sendaezina da.
"Begi bionikoaren" asmakuntza
Osasunaren Mundu Erakundearen arabera, mundu osoko 1.5 milioi pertsona inguruk erretinitis pigmentarioa (RP) izeneko gaixotasun sendaezina dute. Mundu osoko 4,000 pertsonatik bati eragiten dio eta ikusmen galera mailakatua eragiten du fotohartzaile izeneko argi-sentsore zelulak erretinan apurtzen direnean, azkenean itsutasuna eraginez. Hegoaldeko Kaliforniako Unibertsitateko Mark Humayun irakasleak asmatutako " begi bioniko " izeneko protesi bisual inplantagarriek [ofizialki Argus® II Erretina Protesi Sistema ("Argus II") izena dute], eta ikusmen funtzionala berreskuratzen dute erretinako endekapenezko gaixotasun hereditario baten ondorioz itsutasun osoa edo partziala duten pertsonengan 1,2 . Argus II-k irudiak betaurreko batean muntatutako bideo-kamera txiki batean hartzen ditu, irudi horiek pultsu elektriko bihurtzen ditu eta, ondoren, pultsu horiek haririk gabe transmititzen ditu erretinaren gainazalean txertatutako elektrodoetara. Horrela, erretinako zelula hilak saihestu eta erretinako zelula bideragarriak estimulatzen ditu paziente itsuetan, garuneko argi-ereduen pertzepzioa eraginez. Ondoren, pazienteak ikusmen-eredu horiek interpretatzen ikasten du, eta horrela ikusmen erabilgarria berreskuratzen du. Sistema software batek kontrolatzen du, eta ikertzaileek algoritmo berriak garatzen jarraitzen duten heinean, errendimendu hobea lortzeko eguneratu daiteke.
Arrakasta giza parte-hartzaileekin
Beren aurkikuntzekin jarraituz, " begi bionikoaren " fabrikatzaile eta merkaturatzaileak, Second Sight Medical Products, Inc. ("Second Sight") 3 , erakutsi du erretinako inplantearen bost urteko entsegu klinikoen emaitzek gailu honen epe luzeko eraginkortasuna, segurtasuna eta fidagarritasuna frogatu dutela erretinitis pigmentarioak itsututako pertsonen ikusmen-funtzioa eta bizi-kalitatea hobetzeko. Lyndon da Cruz irakasleak zuzendutako ikerketak, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust-en, 30 subjektu ebaluatu zituen entsegu klinikoan, Estatu Batuetako eta Europako 10 zentrotan Argus II inplantatu zitzaienak. Paziente guztiak itsuak ziren (hau da, argi hutsaren pertzepzioa edo okerrago) RP edo antzeko nahasmenduengatik. Emaitzek Argus II-ren segurtasun orokorra erakutsi zuten pazienteen ikusmen-funtzioa hobetuz, eta hobekuntza horiek bost urtean zehar mantendu ziren. Pazienteek jakinarazi zuten Argus II erabili ondoren, kanpoko munduarekin, familiarekin eta lagunekin lotura berritua zutela eta ongizatean bizitza aldatzen zuen aldaketa positibo orokorra sentitu zutela. Ikerketa oso nabarmena da eta berri itxaropentsuak eskaintzen dizkie erretinitis pigmentarioak itsututako pazienteei.
Mirari begiaren alderdi sozialak
Argus II erretinako inplantea da segurtasuna, epe luzeko fidagarritasuna eta onura frogatu dituen lehen eta bakarra, ikerketa egokien bidez, eta, ondorioz, AEBn eta Europan baimenak lortu ditu. 2016. urtearen amaieratik, 200 paziente baino gehiagori itsutasuna tratatu zaie Argus II-rekin. Argus II-ren kostuak 16,000 USD ingurukoak dira, 25 urteko iraupenerako, pazienteari RP diagnostikatzen zaionean. Osasun-sistema publiko batean (garatutako herrialde askotan), erraz eskuragarri egon liteke pazienteentzat. Kostuak osasun-aseguru baten estaldurapean ere justifikatu litezke, batez ere egoera pixkanaka agertzen denean. Baliteke kostu handiek ez izatea oztopo gisa jokatzea paziente horien epe luzeko "zaintza" beharrekin alderatuta. Hala ere, teknologia honetarako sarbidea diru-sarrera baxu eta ertaineko herrialdeetan pentsatzen badugu, aukerak oso txikiak dirudite, poltsikotik ordaindu beharreko ordainketa-eszenatoki batek dakartzan kostu handiak direla eta.
Begi bionikoaren etorkizuna: garunaren lotura
Gizakietan arrakastaz probatu ondoren, Second Sight-ek Argus II-ren bideragarritasun azterketa bat eta hardware eta software eguneraketak barne hartzen ditu orain, Argus II pazienteentzat eta etorkizunentzat. Ikusmen protesi aurreratu baten garapenean zentratzen ari dira, Orion™ I Visual Cortical Prosthesis 4 , begi batean edo bietan itsutasun mota ia guztiak dituzten pazienteei zuzendua. Argus II begi bionikoaren bertsio apur bat aldatua da hau, eta kamera eta kanpoko prozesadore batekin hornitutako betaurreko pare bat ditu, baina Argus II-ren teknologiaren % 99 erabiltzen du. Argus II-rekin alderatuta, Orion I begia saihesten duen neuroestimulazio sistema bat da, eta horren ordez, elektrodo multzo bat ikusmen kortexaren gainazalean (garunaren informazio bisuala prozesatzen duen zatia) jartzen da. Horrela, eremu horretan pultsu elektrikoak emateak garunari argi ereduak hautemateko esan diezaioke. Haririk gabeko gailu hau duela gutxi txertatu zen 30 urteko emakume paziente baten ikusmen kortexean eta hainbat probek erakutsi zuten argi orbanak hautemateko gai zela eta albo-ondorio handirik gabe.
Orion I gaur egun (2017 amaieran) entsegu klinikoetarako onartuta dago eta FDAk baldintzapeko baimen bat eman dio AEBetako bost gizakitan bi kokapenetan probatzeko 4. Second Sight-ek gailuaren proba gehiago egiten ari da eta galdera batzuei erantzuten ari da benetako entseguari ekin aurretik. Orion I-ren alde txar nagusietako bat da Argus II baino kirurgia inbaditzaileagoa behar duela, giza garezurraren atal txiki bat kendu beharko baita elektrodo sorta jarriko den garuneko eremua agerian uzteko. Garuneko inplante elektriko horiek infekzio edo garuneko krisi arriskua dute eta enpresak guztiz itsu dauden gizakietan bakarrik probak egiteko asmoa du.
Begia saihestuz, Orion I-k beste itsutasun mota batzuetarako bedeinkapena izan liteke, nerbio optiko kaltetuak hainbat arrazoirengatik, hala nola glaukoma, minbizia, diabetesa, lesioak edo traumatismoak, eragindakoak. Orion I-k erabiltzea proposatzen duen teknologiak, funtsean, begia eta nerbio optikoa erabat ordezkatuko ditu eta itsutasuna sendatuko du. Orain probak eta onarpenak egiteko bide azkarrean dagoen gailu hau iraultzailetzat hartzen da itsutasuna sendabiderik edo tratamendurik ez duten pertsonentzat; hau da, mundu osoko ia sei milioi pertsona itsuentzat, Argus II-rako hautagai egokiak ez direnentzat.
Second Sight-ek kalkulatzen du mundu osoko 400,000 erretinosi pigmentario gaixo inguruk dutela Argus II gailua erabiltzeko eskubidea. Hala ere, beste arrazoi batzuengatik ( minbizia , diabetesa , glaukoma edo trauma) itsu dauden 6 milioi pertsona inguruk erabil dezakete Orion I gailua, hipotetikoki. Gainera, Orion I-k ikusmen hobea eman dezake Argus II-rekin alderatuta. Hauek dira garuneko inplante hori ulertzeko lehen urratsak, medikoki erronka bat izango baita erretinako inplante batekin alderatuta, garunaren ikusmen-kortexa begia baino askoz konplexuagoa baita. Gailu honek kirurgia inbaditzaileagoa beharko du garunean, pazienteak infekzio edo konbultsioetarako joera handiagoa izanik. Orion I-k, agian, erregulatzaileen onarpen gehiago beharko ditu alderdi horiengatik guztiak direla eta.
***
Iturria (k)
1. Allen C et al. 2015. Itsuei ikusmena berreskuratzeko protesi epirretinal baten epe luzeko emaitzak'. Opthamology. 122(8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L et al. 2016. Argus II Ikerketa Taldea. Argus II Erretinako Protesi Sistemaren Bost Urteko Segurtasun eta Errendimendu Emaitzak Saiakuntza Klinikoaren bidez. Oftalmologia. 123(10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products, Inc.: www.secondsight.com [2018ko otsailaren 5ean kontsultatua].
4. AEBetako Medikuntza Liburutegi Nazionala. 2017. Orion Ikusmen Kortex Protesi Sistemaren Bideragarritasun Azterketa Hasierakoa. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [Kontsultatua 2018ko otsailaren 9an].
***
