Tildrakizumab merkaturatzen ari da Eguzkia Pharma Ilumya izen komertziala pean, eta FDAk onartu zuen 2018ko martxoan, III faseko zentro anitzeko, ausazko, plazebo bidez kontrolatutako saiakuntza klinikoen datuak aztertu ondoren, reSURFACE 1 eta reSURFACE 2. Bi ikerketek gutxienez % 75eko helburu nagusia lortu zuten. azala garbitzeko PASI eta PGA puntuazioen arabera neurtuta. Europako Batzordearen eta Australiako TGAren onespena 2018ko irailean iritsi zen. Ilumya-ren klinikoan eta kostu-eraginkortasunean oinarrituta, NICEk, Erresuma Batuak tildrakizumab erabiltzea gomendatu du 2019an psoriasi larriaren tratamendurako.
Plaka psoriasia hanturazko gaixotasun autoimmune bat da, munduan ia 125 milioi pertsona eragiten dituena. Sintoma ohikoenak larruazaleko ataletan, belaunak, ukondoak, larruazala edo bizkarrean behealdean dauden lesio gorriak dira, hanturak eta azkura eta mingarriak direnak. Gaixotasuna hartzen duten pertsonen % 80ak sintoma arinak edo moderatuak ditu, eta % 20ak larriak ditu, plakak pitzatzen dituen gaixotasuna, odoljarioa eta ondoeza gehiago eraginez. Psoriasia inplikazio sozial eta ekonomiko garrantzitsuak ditu gaixotasuna pairatzen duten pazienteentzat. Bizi-kalitateari eragin handia ematen dio pazienteak depresioa eta suizidio joerak garatzen dituen heinean, pertsona "normalak" kutsatutakoengandik distantzia soziala mantentzen duelako, lotsa sentitzea eta larritasun handiagoan uzten dituelako.
Psoriasiaren aurkako tratamendu ugari daude sintomen larritasunaren arabera. Larruazaleko ukenduak, fototerapia, larruazala UV argiaren eraginpean dagoen tratamendu topikoa eta entitate kimikoak eta antigorputzak bezalako entitate biologikoak barne hartzen dituen botika sistemikoa osatzen dute.
Psoriasiaren aurkako modan dauden tratamendu biologikoen artean antigorputzak daude, hala nola, etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab eta tildrakizumab batzuk aipatzearren. Antigorputz hauek hantura murriztuz jarduten dute ostalariaren sistema immunologikoaren zelula gainaktiboetara zuzenduta. Tratamendu biologikoak psoriasi kasu larrietan erabili ohi dira pazienteek goian aipatutako beste tratamendu batzuei erantzuten ez dietenean.
Psoriasia tratatzeko erabiltzen diren entitate biologikoen artean, badirudi tildrakizumab eraginkorrena dela sintomak murrizteko eta baita bere kostuari dagokionez ere. Entsegu klinikoen emaitzek erakutsi dute tildrakizumab-ek plaka larria hobetzen duela psoriasia plazeboarekin edo etanerceptarekin alderatuta, 28 astetan ikusitako hobekuntza nabarmenarekin. Gainera, tildrakizumab adalimumab eta ustekinumab bezain eraginkorra dirudi. Kostuei dagokienez, tildrakizumanda adalimumab baino % 18 kostu eraginkorragoa da hilero, bost urteko epean kostuen murrizketa nabarmena eragiten duena.
Tildrakizumab merkaturatzen ari da Sun Farmakoak merkataritza izenpean Ilumya, eta FDAk onartu zuen 2018ko martxoan, reSURFACE 1 eta reSURFACE 2 faseko III. faseko zentro anitzeko, ausazko, plazebo bidez kontrolatutako entsegu klinikoetako datuak aztertu ondoren. Bi ikerketek larruazaleko garbitasunaren % 75eko puntu nagusia lortu zuten neurtu bezala. PASI eta PGA puntuazioen arabera. Europako Batzordearen eta Australiako TGAren onespena 2018ko irailean iritsi zen. Ilumya-ren klinikoan eta kostu-eraginkortasunean oinarrituta, NICEk, Erresuma Batuak tildrakizumab erabiltzea gomendatu du 2019an psoriasi larriaren tratamendurako.
***
Erantzunak itxita daude.