Eguzkia Pharma ODOMZO® (larruazaleko minbizia tratatzeko sendagaia) eta LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (minbizi aurreko lesioak tratatzeko) buruzko datuak aurkeztu ditu segurtasuna eta eraginkortasuna onartzen dutenak.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) FDAk onartu zuen 2015eko uztailean. Hau erosi zuen Sun Pharma Novartis-ek 2016ko abenduan 175 milioi dolarreko ordainketaren truke, mugarrien ordainketarekin batera.
Errezeta bat da medikuntza ahoz hartuta, zelula baso-zelulen kartzinoma lokalean aurreratua tratatzeko tableta moduan hartua, kirurgia edo erradiazio ondoren azaleratu dena edo kirurgia edo erradiazio bidez tratatu ezin dena. Hau Hedgehog seinaleztapen-bidearen inhibitzailea da. Hedgehog (Hh) bidea aktiboa da garapen enbriogenikoan zehar eta beharrezkoa da zelulen bereizketa, ehunen polaritatea eta zelula amak mantentzeko. Bide hau isila da ehun helduetan baldintza fisiologiko normaletan, hala ere, Hh seinalearen aktibazio aberrantea zenbait motaren garapenean eta sustapenean inplikatu da. minbizia, zelula basaleko kartzinoma (BCC), meduloblastoma eta heste gastrointestinala barne Minbizi. Baso-zelulen kartzinoma eta zelula ezkamikoen kartzinoma dira melanoma ez-forma ohikoenak larruazaleko minbiziak eta hiru milioi estatubatuar baino gehiagori eragiten die urtero.
Odomzoren BOLT saiakuntza klinikoa, itsu bikoitzeko, ausazko, kontrolatu eta 42 hilabeteko ikerketa batek ODOMZO 200 mg egunero ebaluatu zuen 230 pazienteetan zelula baso-zelulen kartzinoma (laBCC) eta basal-zelulen kartzinoma metastasia (mBCC) duten 2 pazientetan. 93.2 urteko biziraupen-tasa orokorra % 69.3 (laBCC) eta % XNUMX (mBCC) izan da. Droga modu seguruan onartzen zen.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Hau terapia fotodinamikoa baino ez da minbizi aurrekoa azala FDAk (1999ko uztailean) onartutako lesioak goiko muturretan erabiltzeko, aurpegiko, buruko buruko edo goiko muturretako keratosi aktiniko lodiak tratatzeko. Hauek dira minbizi aurrekoa larruazaleko hazkuntzak, tratatzen ez badira, kartzinoma ezkamotsu bihur daitezkeenak. Keratosi aktinikoen ehuneko 10 inguru bakarrik bihurtzen dira minbizi, kartzinoma ezka-zelulen kasu gehienak keratosi aktiniko gisa hasten dira.
LEVULAN KERASTICK % 20 soluzio topikoa eta argi urdinaren argiztapena erabiltzen da lesioak tratatzeko. LEVULAN KERASTICK disoluzio topikoa aplikatu ondoren, tratamendu-gunea fotosentsikorra bihurtzen da eta pazienteek tratamendu fotosentsikorra duten tokiak saihestu behar dituzte. eguzki-argia edo barruko argi distiratsua (adibidez, azterketa-lanparak, ebakuntza-lanparak, beltzarantzeko oheak edo hurbil dauden argiak) 40 orduz.
Entsegu klinikoetan, lesioen garbiketa nabarmen handiagoa izan zen (%80.6) terapia honekin tratatutako pazienteetan plazeboarekin alderatuta (%45.5). Gainera, tratamendu hau hartzen zuten pazienteen % 80an gaixotasun-eremu handiagoaren garbiketa nabarmen handiagoa izan zen plazeboaren % 40aren aldean. Terapia ondo toleratu zen, klinikoki esanguratsuak diren gertakari kaltegarrien berririk gabe.
***
