Sun Pharmak ODOMZO®-ri (larruazaleko minbizia tratatzeko sendagaia) eta LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®-ri (lesio aurrekartzinosikoak tratatzeko) buruzko datuak aurkeztu ditu, segurtasuna eta eraginkortasuna babestuz.
ODOMZO®
ODOMZO ® (Sonidegib) FDAk onartu zuen 2015eko uztailean. Sun Pharmak Novartisengandik erosi zuen 2016ko abenduan, 175 milioi dolarreko aurrerapen ordainketarekin batera, mugarri ordainketak eginez.
Ahoz hartzen den errezeta- sendagai bat da , tableta moduan, tokiko aurrerapen handiko zelula basalen kartzinoma tratatzeko, kirurgia edo erradiazio ondoren berriro agertu dena edo kirurgia edo erradiazioarekin tratatu ezin dena. Hedgehog seinaleztapen-bidearen inhibitzaile bat da. Hedgehog (Hh) bidea enbrioi-garapenean aktibo dago eta beharrezkoa da zelulen bereizketarako, ehunen polaritaterako eta zelula amen mantentzerako. Bide hau isila da helduen ehunetan baldintza fisiologiko normaletan; hala ere, Hh seinaleztapenaren aktibazio aberrantea minbizi mota batzuen garapenean eta sustapenean inplikatu da , besteak beste, zelula basalen kartzinoma (BCC), meduloblastoma eta digestio-aparatuko minbiziak . Zelula basalen kartzinoma eta zelula ezkatatsuen kartzinoma melanoma ez diren azaleko minbizien forma ohikoenak dira eta urtero hiru milioi estatubatuar baino gehiagori eragiten diete.
Odomzoren BOLT saiakuntza klinikoa, itsu bikoitzeko, ausazko, kontrolatu eta 42 hilabeteko ikerketa batek ODOMZO 200 mg egunero ebaluatu zuen 230 pazienteetan zelula baso-zelulen kartzinoma (laBCC) eta basal-zelulen kartzinoma metastasia (mBCC) duten 2 pazientetan. 93.2 urteko biziraupen-tasa orokorra % 69.3 (laBCC) eta % XNUMX (mBCC) izan da. Droga modu seguruan onartzen zen.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
FDAk (1999ko uztailean) onartutako terapia fotodinamikoa da hau, goiko gorputz-adarretan erabiltzeko, aurpegiko, buruko larruazaleko edo goiko gorputz-adarretako keratosi aktiniko lodiera "gutxieneko edo neurrizko" dutenak tratatzeko. Larruazaleko hazkuntza prekantzerigenoak dira , eta tratatzen ez badira, zelula ezkatatsuen kartzinoma bihur daitezke. Keratosi aktinikoen % 10 inguru baino ez dira bihurtzen minbizidun , baina zelula ezkatatsuen kartzinoma kasu gehienak keratosi aktiniko gisa hasten dira.
LEVULAN KERASTICK % 20ko disoluzio topikoa, argi urdinarekin batera, erabiltzen da lesioak tratatzeko. LEVULAN KERASTICK disoluzio topikoa aplikatu ondoren, tratamendu-gunea fotosentikor bihurtzen da eta pazienteek tratamendu-gune fotosentikorrak eguzki-argiaren edo barruko argi biziaren eraginpean jartzea saihestu behar dute (adibidez, azterketa-lanparak, ebakuntza-gelako lanparak, beltzarantzeko oheak edo gertuko argiak) 40 orduz.
Entsegu klinikoetan, lesioen garbiketa nabarmen handiagoa izan zen (%80.6) terapia honekin tratatutako pazienteetan plazeboarekin alderatuta (%45.5). Gainera, tratamendu hau hartzen zuten pazienteen % 80an gaixotasun-eremu handiagoaren garbiketa nabarmen handiagoa izan zen plazeboaren % 40aren aldean. Terapia ondo toleratu zen, klinikoki esanguratsuak diren gertakari kaltegarrien berririk gabe.
***
