11ko urriaren 2024n, Hympavzi (marstacimab-hncq), "ehun-faktoreen bide inhibitzailea" helburu duen giza antigorputz monoklonal batek AEB jaso zuen. FDAA hemofilia edo B hemofilia duten pertsonen odoljario-pasoak prebenitzeko sendagai berri gisa onartzea.
Lehenago, 19ko irailaren 2024an, Hympavzi Europako Medikuntza Agentziak (EMA) merkaturatzeko baimena eman zion A edo B hemofilia larria duten pazienteetan odoljario-paseen profilaxirako.
A hemofilia odol koagulazio-faktorearen faltak eragindako odoljario-nahaste heredagarria da, eta B hemofilia IX koagulazio-faktorearen gutxiegitasunak eragiten du. Bi egoerak normalean tratatzen dira falta diren odolaren koagulazio-faktoreak injekzio bidez ordezkatuz.
Hympavzi-k odoljario-atalak saihesten ditu beste prozesu baten bidez. Naturalean gertatzen den antikoagulazio-proteina "ehun-faktoreen bide inhibitzailea" izenekoa du helburu eta bere antikoagulazio-jarduera murrizten du, tronbina kopurua handituz.
Droga berriak tratamendu aukera berri bat eskaintzen die pazienteei. Hau da B hemofiliarako lehen tratamendua, faktore gabekoa eta astean behin.
FDAk Hympavzi-ren onespena 3. faseko saiakuntza kliniko anitzeko saiakuntza klinikoaren emaitza onetan oinarritzen da, zeinak bere segurtasuna eta eraginkortasuna ebaluatu zituen 12 eta 75 urte bitarteko nerabe eta helduen parte-hartzaileetan, A hemofilia larria edo B hemofilia larria edo larri samarra dutenak.
***
Sources:
- FDAren albiste-oharra - FDAk A edo B hemofiliarako tratamendu berria onartzen du. 11ko urriaren 2024n argitaratua. Hemen eskuragarri https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA. Hympavzi – Marstacimab. Hemen eskuragarri https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
, a human monoclonal antibody targeting “tissue factor pathway inhibitor” received US FDA’s approval as a new drug for prevention of bleeding episodes in individuals with hemophilia A or hemophilia B.){kind=link}