Daraxonrasib onartua pankreako minbizirako

Daraxonrasib (Rasonque by Revolution Medicines, Inc.), RAS GTPasa familiaren inhibitzaile bat, pankreako kanal-adenokarzinoma metastatikoa (mPDAC) duten helduen tratamendurako onartu du FDAk 2026ko abuztuaren 26an. Pankreako kanal-adenokarzinoma pankreako minbiziaren forma ohikoena da. Daraxonrasib-en onarpenak tratamendu aukera berri bat eskaintzen die paziente hauei. Tumour Treating Fields (TTFields) terapia eremu elektriko alternoen bidezkoa izan zen lehenago onartua pankreako minbizi lokalki aurreratuarentzat 2026ko otsailaren 12an.

Daraxonrasib-en onarpena aurretik tratatutako pankreako adenokartzinoma metastatikoa zuten 500 heldurekin egindako 3. faseko entsegu kliniko baten emaitzetan oinarritu zen, eta ikusi zen daraxonrasib-ek biziraupen orokorraren mediana 13.2 hilabetera hobetzen zuela, kimioterapia estandarraren 6.7 hilabeteekin alderatuta. 

RAS proteina da pankreako adenokartzinoma duten paziente gehienetan tumorearen hazkuntzaren eragile nagusia. Daraxonrasibek hori du helburu. Gomendatutako dosia 300 mg da ahoz egunean behin, gaixotasunaren progresioa edo toxikotasun onartezina izan arte, eta pankreako adenokartzinoma metastatikoa duten helduen tratamendurako onartuta dago, gutxienez terapia sistemiko bat jaso dutenak edo agente anitzeko terapia sistemikorako hautagai ez direnak.

Pankreako adenokartzinomak minbizi kasu guztien % 3.2 inguru osatzen du, baina minbiziagatiko heriotzen zati desproportzionalki handia da, detekzio berantiarra, gaixotasunaren bilakaera oldarkorra eta tratamendu aukera mugatuak direla eta. Gaur egungo tratamenduak onura mugatua eskaintzen die aurretik tratatutako pankreako kanal-adenokartzinoma metastatikoa (mPDAC) duten pazienteei. Paziente horientzat, daraxonrasibarekin egindako tratamenduak kimioterapia baino biziraupen orokorra eta progresio gabeko biziraupena nabarmen luzeagoak ekarri zituen. 

Pankreako minbizi lokalki aurreratuarentzat, FDAk onartu zuen Tumour Treating Fields (TTFields) terapia eremu elektriko txandakatuen bidez 2026ko otsailaren 12an. Garrantzitsua izan zen hau, pankreako minbiziaren kudeaketa klinikoa zaila baita, pronostiko txarra eta biziraupen-tasa baxua direla eta.

***

References: 

1. FDAren prentsa oharra. FDAk pankreako minbizi metastasikoaren aurkako terapia zuzendua onartu du lehen klasean. 2026ko abuztuaren 26a. Eskuragarri hemen: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDAk daraxonrasib onartu du pankreako adenokarzinoma metastasikorako. Eskuragarri hemen https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib edo kimioterapia aurretik tratatutako pankreako minbizi metastatikoan. NEJM. 2026ko maiatzaren 31a. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Daraxonrasib-en (RMC-6236) 3. faseko ikerketa, aurretik tratatutako pankreako kanal-adenokarzinoma metastatikoa (PDAC) duten pazienteetan (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. FDAren prentsa-oharra – FDAk pankreako minbizia tratatzeko lehen motako gailua onartu du. Argitaratua 2026ko otsailaren 12an. Eskuragarri hemen: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Gaiarekin lotutako artikuluak: 

1. Pankreako minbizia tratatzeko Tumour Treating Fields (TTFields) onartua (13 otsailaren 2026)

***