Adrenalina sudur-sprayaren indikazioa neffy zabaldu da (AEBetako FDAk) 15 eta 30 kg baino gutxiago pisatzen duten lau urtetik gorako haurrak barne hartzeko.
Lehenago, 9eko abuztuaren 2025an, neffy 1 motako erreakzio alergikoen larrialdietarako tratamendurako onartu zen, bizitza arriskuan jartzen duten anafilaxia barne, gutxienez 30 kg (66 kilo) pisatzen duten heldu eta haurrengan. Anafilaxia tratatzeko FDAk onartutako sudur-spray lehena da eta injekzio bidez administratzen ez den anafilaxia tratatzeko lehen epinefrina produktua.
28 ekainaren 2024en, Eurneffy, Erreakzio alergikoen aurkako (anafilaxia) larrialdietarako tratamendurako adrenalina sudurreko lehen sprayari merkaturatzeko baimena eman zion Europar Batasunean (EB) Medikuntzako Europako Agentziak (EMA).
Erreakzio alergikoen aurkako larrialdi tratamendurako adrenalina sudur-spray (anafilaxia) onarpenaren zain dago Erresuma Batuan eta Kanadan.
Erreakzio alergikoen aurkako larrialdiko tratamendurako adrenalina sudur-spraia onartzeak adrenalina administratzeko bide alternatibo bat eskaintzen die (batez ere umeei) injekzioak ez dituztenei eta anafilaxia arriskuan jartzen duten egoera baten aurrean.
Adrenalina (epinefrina izenez ere ezaguna) anafilaxiaren aurkako bizia salbatzen duen tratamendu bakarra da. Orain arte, normalean muskulu barneko (IM) edo zain barneko (IV) bidetik ematen den injekzio gisa soilik dago eskuragarri. Neffy/Eurneffy injekzioaren bidez administratzen ez den anafilaxia tratatzeko lehen epinefrina produktua da. Sudur-hobi batean sartzen den dosi bakarreko spray nasal bat da. Bigarren dosi bat (sudurreko spray berria erabiliz sudur zulo berean) eman daiteke sintomak hobetzen ez badira edo sintomak okerrera egiten badute. Baliteke gaixoek larrialdiko laguntza medikoa bilatu behar izatea gertuko jarraipenerako.
Anafilaxia larrialdi medikotzat hartzen da. Bizitza arriskuan jartzen duen erreakzio alergiko larria da, normalean gorputzeko hainbat atal hartzen dituena. Zenbait elikagai, botika eta intsektuen ziztadak anafilaxia eragin dezaketen alergeno arruntak dira. Sintomak normalean esposiziotik minutu gutxira gertatzen dira eta hauek dira, baina ez dira mugatzen, erlauntza, hantura, azkura, oka, arnasteko zailtasuna eta konortea galtzea.
***
References:
- FDAren berri-oharra -FDAren borobilketa: 7eko martxoaren 2025a. Helbide honetan eskuragarri https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Albisteak - Adrenalina sudurreko lehen spray-a, erreakzio alergikoen aurkako larrialdietarako tratamendurako. 28ko ekainaren 2024an argitaratua. Hemen eskuragarri https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals neffy® onartzeko fitxategiak Kanadan eta Erresuma Batuan, ALK-Abelló A/S Lizentzia Bazkidearen izenean. 6eko urtarrilaren 2025an argitaratua. Hemen eskuragarri https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Lotutako artikulua
- Epinefrina (edo adrenalina) Sudur Spray Anafilaxia Tratatzeko (10 abuztua 2024)
- Kakahuetearen alergiaren aurkako tratamendu erraz berria (15 azaroaren 2018)
- Gorputza engainatzea: alergiei aurre egiteko prebentzio modu berri bat (15ko apirilaren 2018a)
***