Ikertzaileek GIBaren sendagai berri bat diseinatu dute, beste tratamendu aukerarik ez duten pazienteetan GIBaren infekzio aurreratu eta erresistenteak borrokatzen lagun dezakeena.
Gutxienez 40 milioi pertsona bizi dira GIB 2018 erdialdera arte. GIB (Giza Immunoeskasiaren Birusa) gure sistema immunologikoan parte hartzen duten gure gorputzeko zelula immune erabakigarriak (CD4 zelulak) erasotzen dituen erretrobirusa da. Gero gorputzeko ehun guztietan aurkitzen den birus hau gizaki batetik bestera kutsatutako pertsonaren gorputz-fluidoen bidez transmititzen da. HIESa (Hestutako Inmunoeskasiaren Sindromea) GIBak eragiten du eta gaixotasun honek norberaren sistema immunologikoa aldatzen du pertsona hori izateko joera izateko. infekzioak gaixotasun. GIBaren ulermena eta arlo honetan ikerketa garrantzitsuak izan arren, GIBaren infekzioaren prebentzioa, arreta eta tratamendu eraginkorra erronka izaten jarraitzen dute. GIBa tratatu gabe geratzen bada, birusak sistema immuneari erasotzen dio eta bizitza arriskuan dauden hainbat infekzio eta minbizi eragin ditzake. Tratamendu eraginkorra GIB birusaren hedapena kontrolatzeko gai diren GIB sendagaiekin eskuragarri dago eta gaixoekin GIB oraindik bizimodu osasuntsua izan dezake eta besteengana transmititzeko arriskua murrizten du. Zoritxarrez, ez dago sendabiderik GIB oraindik.
GIBaren aurkako egungo botiken erronkak
zubi droga GIBaren tratamendurako eskuragarri dauden terapiek - terapia antirretrovirala (ART) izenekoak - birusaren aurrerapena gorputzean moteltzen duten sendagaiak hartzea dakar. Dauden droga-terapia hauek erronka ugari dituzte, batez ere diru-sarrera ertain eta baxuko herrialdeetan. Beti dago tratamendua hasteko atzerapena, lehen sintoma larriak birusa gorputzean hedatu denean bakarrik agertzen direlako. Ezagutzen diren sendagaiek bigarren mailako efektu handiak dituzte. Era berean, botiken erresistentzia arazo larria da, aurretik pertsona baten infekzioa kontrolatzen zuten GIBaren sendagaiak GIB berri eta erresistentearen aurka eraginkorrak ez direnean. Beraz, GIBaren sendagaiek ezin dute sendagaiekiko erresistentea den GIBa ugaltzea saihestu eta eskuratutako botiken erresistentzia horrek eragin dezake GIB tratamendua erabat huts egiteko. Dauden sendagai-terapiek ere ez dute funtzionatzen pertsona batzuentzat, ez baitute eraginik birusean eta, aldi berean, botiken erresistentzia eta gaixotasunaren egoera okerragoa dakar. GIBaren sendagai askok birusa modu eraginkorrean bideratzen dutela ezagutzen da, baina ikerketa sakonak izan arren ez dute klase berririk GIB azken hamarkadan drogak aurkitu dira.
GIBaren aurkako sendagai berri bat, mekanismo berri bati zuzenduta
2018ko martxoan, AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak 'ibalizumab' izeneko sendagai berri bat onartu zuen, zeina hartzaileen proteina hartzaile nagusiari zuzenduta. GIB CD4 T zelulak izeneko immunitate-zeluletara birusa sartu. Antigorputz monoklonal bat den sendagaiak lehen aldiz birusa xede-zeluletan sartzea saihestu daitekeen mekanismo jakin hau du helburu. III. faseko entsegu klinikoak deskribatzen dituen ikerketa urtean argitaratu da New England Journal of Medicine. Droga anitzeko GIB erresistentea duten parte-hartzaileak ikerketan izena eman zuten hainbat gunetan. Paziente hauek GIBaren infekzio-forma aurreratua zuten eta birus erresistentea zuten, ia tratamendu aukerarik gabe geratzen zitzaien.
Pazienteei ibalizumab dosi bat eman zitzaien (zuzenean odolean injektatuz) lehendik hartzen ari ziren GIBaren sendagaiez gain, astebetez. Epe hori igaro ondoren, ibalizumab sendagai eraginkor ezagunekin konbinatuta eman zieten sei hilabetez. Astebete igaro ondoren, gaixoen % 83k odolean atzemandako GIBaren birusaren (karga birikoa deitzen den) kantitatearen ezabapena erakusten zuela ikusi zen. 25 asteren buruan, pazienteen ehuneko 43k karga birikoa zuten, hau da, detekta daitekeen mugaren azpitik zegoen. CD4 T zelulekin batera, indar immunologikoaren markatzaile ezaguna, gorputzean areagotu egin zen. Birusaren zapalkuntza egonkor mantendu zen tratamendua hasi ondorengo 24 astetik 48 arte. Egindako epaiketa aurreko saiakeretatik desberdina izan zenGIB drogak. Lehenik eta behin, laginaren tamaina proportzionala izan zen multifarmako erresistentea den GIBaren infekzioa zuen populazioarekin. Birusa nola agortzen ari zen jakiteko ebaluazio nagusia tratamendua hasi eta 7 eta 14 egunen artean egin zen. Gaixoek beren botiken erregimen pertsonalizatua ere jaso zuten. Azkenik, iraunkortasun eta segurtasun probak 24 asteren buruan egin ziren (aurreko saiakuntzetan 48 asteetan ez bezala). Gertaera kaltegarri batzuk parte-hartzaileengan nabaritu ziren, beherakoa ohikoena izan zen bezala. Egileek adierazi zuten kontrako gertakari gehienak ez zirela zuzenean lotuta ibalizumab sendagaiarekin. Paziente multzo txiki bat matrikulatu zen sendagai anitzeko erresistentzia ezohikoa zela eta GIB eta hori «egokia» esaten ari dira aditu batzuek.
Daudenen konbinazioa GIB sendagaiak eta ibalizumab farmako berri honek estrategia ona dirudi dagoeneko sendagai-terapia desberdinak egin dituzten eta, funtsean, tratamendu-aukera gehiagorik gabe geratzen diren pazienteentzat, sendagai anitzeko erresistentzia garatu duten bitartean. Droga berriak eraginkortasunez murrizten du birusa eta immunitatea areagotzen du paziente horien gaixoetan. Droga honen xede den mekanismoa bakarra da eta, beraz, sendagai honek ezin du negatiboki elkarreragin beste sendagai edo sendagai batzuekin. Bi astean behin injektatu behar da zain barnean eta gaur egun dagoena baino gehiago irauten du GIB egunero ahoz hartu behar diren drogak. Hau sendagai mota berri bat da, entrega modu berezia duena.
***
{Jatorrizko ikerketa-lana irakur dezakezu behean aipatzen den DOI estekan aipaturiko iturrien zerrendan}
Iturria (k)
Emu B et al. 2018. Ibalizumab-aren 3. faseko azterketa, multidroga-erresistentzia HIV-1erako. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
