FDAk 2 motako diabetesa tratatzeko intsulina dosifikatzeko lehen gailua onartu du.
Hau Insulet SmartAdjust teknologiaren (kontrolatzaile gluzemiko automatizatu elkarreragingarria) adierazpenaren hedapenaren ondoren dator , 1 motako diabetesa kudeatzeko adierazita dagoena . Orain, intsulina dosifikatzeko teknologia automatizatu hau 2 motako diabetesa kudeatzeko ere adierazita egongo da eta eskuragarri egongo da.
FDAren baimen hau intsulina terapia jasotzen duten 2 motako diabetesa duten pertsonek Insulet SmartAdjust teknologia erabiltzeari buruzko entsegu kliniko baten emaitzetan oinarritzen da . Ikerketak aurkitu zuen teknologia segurua dela eta parte-hartzaileen odoleko azukrearen kontrola hobetzen duela.
Insulet SmartAdjust teknologia, kontrol gluzemiko automatizatu elkarreragile bat diabetesa duen pertsona bati intsulina-ematea automatikoki doitzen dion softwarea da, kontrolagailuak gaituta dagoen ordezko intsulina ponpa batera (ACE ponpa) eta glukosa monitore jarraitu integratua (iCGM) konektatuz.
2 motako diabetesa pertsona askotan ez da ondo erantzuten tratamendu ez-medikoari eta antidiabetikoen pilulekin egindako tratamenduari. Pertsona horiek intsulina egunean behin edo gehiagotan eman behar dute injekzio baten bidez, intsulina-boligrafo edo -ponpa baten bidez, odoleko azukre-maila muga seguruen barruan mantentzeko. Horrek odoleko azukre-mailaren eskuzko maiztasun-kontrolak eskatzen ditu emaitzarik onenak lortzeko. Intsulina dosifikatzeko gailu automatizatua aukera zentzuzkoa izango da pertsona horientzat, bizi-kalitatea hobetu ahal izateko.
***
Sources:
- FDAren albiste-oharra - FDAk lehen gailua garbitzen du 2 motako diabetesa duten pertsonentzako intsulina dosifikazio automatizatua gaitzeko. 26ko abuztuaren 2024an argitaratua. Hemen eskuragarri https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
