FDAk intsulina dosifikatzeko lehen gailua onartu du Idatzi 2 Diabetesa baldintza.
Honek Insulet SmartAdjust teknologiaren (interoperable den kontrolagailu automatizatu gluzemiko bat) adierazlearen hedapenaren ondoren, hau kudeatzeko adierazten dena. idatzi 1 diabetes. Orain, intsulina dosifikatzeko teknologia automatizatu hau adierazi eta kudeatzeko erabilgarri egongo da Idatzi 2 Diabetesa baita.
FDAren onespen hau Insulet SmartAdjust teknologiaren erabilerari buruzko saiakuntza kliniko baten aurkikuntzetan oinarritzen da. Idatzi 2 diabetes intsulina terapian. Azterketak aurkitu zuen teknologia segurua dela eta parte-hartzaileen odol azukrearen kontrola hobetzen duela.
Insulet SmartAdjust teknologia, kontrol gluzemiko automatizatu elkarreragile bat diabetesa duen pertsona bati intsulina-ematea automatikoki doitzen dion softwarea da, kontrolagailuak gaituta dagoen ordezko intsulina ponpa batera (ACE ponpa) eta glukosa monitore jarraitu integratua (iCGM) konektatuz.
Idatzi 2 diabetes gizabanako askoren egoerak ez dio ondo erantzuten medikua ez den kudeaketari eta diabetikoen aurkako pilulekin tratamenduari. Pertsona horiek intsulina egunean behin edo gehiagotan autoadministratu behar dute injekzioa edo intsulina boligrafoa edo ponpa erabiliz, odol azukre-maila muga seguruan mantentzeko. Horrek odoleko azukre-maila eskuz maiz kontrolatu behar du emaitza onena lortzeko. Intsulina dosatzeko gailu automatizatua bizi-kalitatea hobetu dezaketen pertsonentzako aukera zentzuzkoa izango da.
***
Sources:
- FDAren albiste-oharra - FDAk lehen gailua garbitzen du 2 motako diabetesa duten pertsonentzako intsulina dosifikazio automatizatua gaitzeko. 26ko abuztuaren 2024an argitaratua. Hemen eskuragarri https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}