Miopia (edo miopia) haurren ikusmen-egoera oso ohikoa da. Kalkulatzen da mundu osoko prebalentzia % 50era iritsiko dela 2050. urterako, eta pertsonen % 9.8 inguru miopia handia izango dela. Tratatzen ez bada, miopia handia duten haurrek begi-nahasmendu larriak izateko arrisku handiagoa dute, hala nola erretinaren desprendimendua, makulopatia miopea, glaukoma, kataratak, etab. Tradizionalki erabiltzen diren ikusmen bakarreko betaurreko lenteek (SVL) miopia zuzentzen dute, baina ez dute haren progresioa moteltzen. Betaurrekoetan oinarritutako miopia kontrolatzeko ahaleginak gauzatu ziren 2021ean bi lente-diseinu berri aurkeztu zirenean, hau da, lente oso asferikoak dituzten betaurreko lenteek (HAL) eta lente asferiko apur bat asferikoak dituzten betaurreko lenteek (SAL), bakoitza lente periferikoekin, ez zuten eraginik izan probatutako ikusmen-funtzioetan eta miopia kontrolatzeko seguruak zirela ikusi zen. Ondorengo ikerketek erakutsi zuten HALek eta SALek miopiaren progresio-tasa eta ardatz-luzapena murrizten zituzten arren, HALek miopia kontrolatzeko eraginkortasun hobea duela. Halaber, HAL betaurrekoen epe luzerako erabilerak miopia handiaren intzidentzia murriztu zuen eta erretinaren malkartasunean eta simetrian eragina izan zezakeen. Froga ebaluazioan oinarrituta, AEBetako FDAk 2025eko irailaren 25ean merkaturatzeko baimena eman zien 6 eta 12 urte bitarteko haurrentzako Essilor Stellest betaurrekoei. Gailua "lente asferikoak dituzten betaurreko lenteez" osatuta dago. Lenteek 9 mm-ko diametroko eremu garbi bat dute erdian, eta gainontzeko lente periferikoen eraztunek (puntu txiki eta altxatuak) inguratzen dute. Lente periferikoek argiaren desfokatze periferikoa ematen dute, eta horrek miopiaren progresioa moteltzen laguntzen du. Essilor Stellest betaurreko lenteak dira haurren miopiaren progresioa moteltzen dutela frogatu den lehenengo betaurreko lenteak.
6 eta 12 urte bitarteko haurren miopiaren progresioa zuzentzeko eta kontrolatzeko diseinatutako Essilor Stellest betaurreko lenteek merkaturatzeko baimena jaso dute AEBetako FDAren eskutik 2025eko irailaren 25ean. Baimena bi urteko entsegu kliniko bateko datuen ebaluazioan oinarritzen da, eta horrek erakutsi zuen Essilor Stellest betaurreko lenteek miopiaren progresioa moteltzen zutela ikusmen bakarreko kontrol lenteekin alderatuta. 2021eko apirilaren 30ean eman zioten Aurrerapen Gailu izendapena, bere garapena eta berrikuspena bizkortzeko.
Essilor Stellest betaurrekoen lenteak "lente asferiko txikiak" dituzten betaurreko lenteak dira. Lenteek 9 mm-ko diametroko eremu garbi bat dute erdian, eta gainerako aldean lente txikien eraztun periferikoek (puntu txiki eta altxatuak) inguratzen dute.
Lente periferikoek argiaren foku periferikoa desfokatzen dute, eta horrek haurren miopiaren progresioa moteltzen lagun dezake. Horrela, Essilor Stellest betaurrekoen lentea hobekuntza berritzailea da miopia zuzentzeko erabiltzen diren ohiko lente ahurren aldean.
Miopia haurrengan – osasun publikoko arazo garrantzitsua mundu mailan
Miopia (miopia edo miopi gisa ere ezagutzen dena) ikusmen-egoera ohikoa da, non objektu hurbilak argi ikus daitezkeen, baina urruneko objektuak lauso agertzen diren. Begietako kristalino naturalak eta beste atal batzuk kaltetuta daude, objektuen irudia erretinaren aurrean fokatzen den erretinan baino. Ikusmen-egoera oso hedatua da, batez ere 10-25 urte bitarteko gazteen artean, eta osasun publikoko kezka global garrantzitsu baten eskala hartu du. Asiako herrialde batzuk dira kaltetuenak. Txinan, biztanleria osoaren % 47 inguruk izan zuen miopia 2020an. Haur eta nerabeen prebalentzia % 53.6 izan zen eta unibertsitateko ikasleen prebalentzia orokorra % 90etik gorakoa izan zen. Antzeko joera ikusten da Ekialdeko eta Hegoaldeko Asiako herrialdeetan. AEBn, biztanleriaren % 40 ingururi eragiten dio, eta haur eta nerabeen artean prebalentzia-tasa azkar handitzen ari da. Europako zurien artean, prebalentzia orokorra % 4.7 ingurukoa da, Norvegian % 13.4, Alemanian % 11.4 eta Irlandan % 19.9. Prebalentzia baxuena Afrikan da. Gaur egungo joera ikusita, kalkulatzen da mundu osoko prebalentzia % 50 ingurura iritsiko dela 2050. urterako, eta miopia handia duten pertsonen % 9.8 inguru izango dela. Tratatzen ez bada, miopia handia duten pertsonek ikusmen-konplikazioak (erretinako desprendimendua, makulopatia miopikoa, glaukoma eta kataratak) izateko arrisku handiagoa dute bizitzan aurrerago. Gaixotasunen maiztasunaren egoera kezkagarria ikusita, ezinbestekotzat jo zen haurren eta nerabeengan miopia prebenitzeko eta kontrolatzeko eredu integral bat. Betaurrekoetan oinarritutako miopiaren kontrola da ikuspegi nagusia.
Miopia kontrolatzeko betaurrekoen lenteen diseinu berritzailea
Miopia kontrolatzeko betaurrekoetan oinarritutako ahaleginak gauzatzen hasi ziren 2021ean bi lente-diseinu berriren ebaluazioaren emaitzak argitaratu zirenean, ikusmen normala duten helduen ikusmen-funtzioetan zituzten eraginen ebaluazioari dagokionez. Diseinu bakoitzak lente periferikoak zituen. Ikusmen bakarreko lente bat (SVL) erabili zen kontrol gisa. Bi diseinuak, hau da, Lente Asferiko Osoak dituzten Betaurreko Lenteak (HAL) eta Lente Asferiko Apur batak dituzten Betaurreko Lenteak (SAL), miopia kontrolatzeko seguruak zirela ikusi zen, probatutako ikusmen-funtzioetan eraginik erakutsi ez zutelako.
Hurrengo urtean, 2022an, 157 haurrekin egindako entsegu kliniko baten emaitzak argitaratu ziren, lente oso asferikoak (HAL) eta lente asferiko samarrak (SAL) zituzten betaurrekoen lenteen eraginkortasuna ebaluatzeko, ikusmen bakarreko betaurreko tradizionalen (SVL) aldean, 2 urteko miopiaren progresioa kontrolatzeko. Ikerketak erakutsi zuen HALek eta SALek miopiaren progresio-tasa eta ardatz-luzapena murrizten zituztela, baina lenteen asferizitate handiagoak miopia eraginkorrago kontrolatzen zuela, hau da, HALek miopiaren kontrol-eraginkortasun hobeagoarekin lotuta dagoela. Horrek HAL diseinua nabarmendu zuen.
Lente asferiko handiko betaurrekoek (HAL) miopia saihesten dute
Jatorrizko HAL taldeko 43 parte-hartzaileri buruzko 5 urteko jarraipen-azterketa batek (2025eko martxoaren 5ean argitaratua) agerian utzi zuen lente asferiko osoak zituzten betaurrekoen erabilerak (HAL) 3 urteko miopiaren progresioa eta ardatz-luzeraren (AL) luzapena eraginkortasunez saihestu zituela. Gainera, HAL betaurrekoen epe luzeko erabilerak miopia handiaren intzidentzia murriztu zuen. Duela gutxiko beste ikerketa batek (2025eko martxoaren 29an argitaratua) HALek haurren begi-luzeran (PEL) eta errefrakzio periferikoan (PR) dituen efektuak ikertu zituen, eta aurkitu zuen HALera aldatzeak edo erabiltzeak begi-luzeraren luzapen zentrala eta tenporala moteldu zezakeela. Lente asferiko osoak zituzten betaurrekoen (HAL) erabiltzeak erretinaren malkartasunean eta simetrian eragina izan dezake.
"Lente asferikoak dituzten betaurrekoen lenteak" FDAren merkaturatzeko baimena jaso du
Essilor Stellest betaurrekoek miopiaren progresioa moteltzen zutela erakutsi zuten bi urteko entsegu klinikoko datuen ebaluazioan oinarrituta (ikusmen bakarreko kontrol lenteekin alderatuta), AEBetako FDAk 2025eko irailaren 25ean merkaturatzeko baimena eman zien Essilor Stellest betaurreko lenteei, 6 eta 12 urte bitarteko haurren miopiaren progresioa zuzentzeko eta kontrolatzeko diseinatuta daudenak. Haurren miopiaren progresioa moteltzen dutela frogatu den lehen betaurreko lentea da. "Gailu berritzaile" izendapena eman zioten 2021eko apirilaren 30ean, bere garapena eta berrikuspena bizkortzeko.
Orain arte, kontaktu-lenteak ziren 8-12 urte bitarteko haurren miopiaren progresioa kontrolatzeko onartutako gailu bakarra. Essilor Stellest betaurreko berriek aukera bat eskaintzen diete 6-7 urte bitarteko haurrei. Arrisku txikiko aukera ere eskaintzen die infekzioak bezalako gertaera kaltegarrien ondorioz kontaktu-lenteak erabiltzea zaila egiten zaien haur guztiei.
***
References:
- Zhao, L., et al. Miopiaren prebalentzia eta arrisku faktoreak Hangzhouko haur eta nerabeen artean. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Miopia kontrolatzeko betaurrekoen lenteen eragina ikusmen-funtzioetan. Argitaratze data: 2021eko irailaren 16a. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. Miopia kontrolatzeko lente asferikoak dituzten betaurrekoen lenteak vs. ikusmen bakarreko betaurrekoen lenteak: ausazko entsegu klinikoa. JAMA Ophthalmol Argitaratua: 2022ko martxoaren 31a;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Lente asferiko osoak dituzten betaurrekoen miopia kontrolatzeko eraginkortasuna: 5 urteko jarraipen-azterketa baten emaitzak. Eye and Vis 12, 10 (2025). Argitaratze-data: 2025eko martxoaren 05a. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Lente asferiko osoak dituzten betaurrekoen eragina begi-luzeraren eta asimetriaren periferiako aldaketetan. Argitaratze data: 2025eko martxoaren 29a. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Entsegu klinikoa – Lenteen erabilera onena helduen miope progresiboetan (SWAP). Eskuragarri hemen: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDAren prentsa-oharra. FDAk baimendu du haurren miopiaren progresioa moteltzeko lehen betaurreko-lenteen merkaturatzea. 2025eko irailaren 25a. Eskuragarri hemen: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Zuzendu zure ikusmena – Stellest. Eskuragarri hemen: https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Lotutako artikulua
- 'Autofocals', presbiopia (hurbileko ikusmenaren galera) zuzentzeko betaurreko prototipoa (4 uztailaren 2019)
- Begi bionikoa: Erretina eta nerbio optikoko kalteak dituzten pazienteentzako Ikusmenaren promesa (15 otsailaren 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}