COVID-19rako txertoa garatzea lehentasun globala da. Artikulu honetan, egileak ikerketa eta garapena eta txertoaren garapenaren egungo egoera aztertu eta ebaluatu ditu.
COVID-19 gaixotasuna, SARS-CoV-2 birusak eragindakoa, etengabe handitu da azken hilabeteetan mundu osoan, amaierarik gabe. Gaur arte, ez da txertorik onartu gaixotasun ahultzaile hau sendatzeko, mundu osoan 2 milioi pertsona inguru kutsatu dituena eta horietatik 120,000 inguru hil dituena (1), hau da, % 6ko zifra. % 6ko hilkortasun-tasa hau munduko batez bestekoa da, Europar Batasunak % 10 inguruko hilkortasun-tasa izanik, eta munduko gainerakoek % 3 ingurukoa. 450,000 pertsona inguru ere sendatu dira, hau da, % 23 inguruko zifra.
Mundu osoko farmazia eta bioteknologia enpresak, unibertsitateekin eta ikerketa institutuekin batera, gogo handiz ari dira lanean COVID-19aren aurkako txerto bat garatzeko , pertsonen salbatzailea izan daitekeena eta gaixotasuna harrapatzea eragotzi dezakeena. Artikulu honek birusen aurkako txertoen garapenaren kontzeptuan zentratuko da, mundu osoko hainbat enpresa, institutu eta partzuergok COVID-19rako garatzen ari diren txerto motak (kategoriak) eta bere egungo egoeran, dagoeneko entsegu klinikoetan sartu diren txerto hautagaiengan arreta jarriz.(1).
Birusentzako txertoen garapena birus atenuatu biziek, birus inaktibatuek, partikula biral hutsek edo peptido birikoek eta proteina(k) bakarrik edo konbinatuz osaturiko molekula biologikoen prestaketa biologikoa egitea dakar, zeinak pertsona osasuntsu bati injektatu ondoren bere sistema immunologikoa abiarazten duena. molekula birikoaren aurkako antigorputzak ekoizten ditu, horrela gizabanakoa babesten du benetako infekzioa gertatzen denean. Antigeno gisa jarduten duten molekula biral eta proteina hauek kanpoan (laborategian) edo gizabanakoaren barruan ekoitzi (adierazi) daitezke (ostalari) erantzun immunea sortzeko. Azken hamarkadan bioteknologiaren alorrean izandako aurrerapen teknologikoek paper garrantzitsua izan dute txertoen garapenean ere, txertoaren segurtasunean lagundu duten antigeno birikoak ekoizteko planteamendu berrien ondorioz ostalariaren barruan edo kanpoan. egonkortasuna eta eskala handiko fabrikazioaren erraztasuna.
COVID-19aren aurkako garatzen ari diren txerto motak hiru kategoria handitan banatzen dira, birus-antigenoak sortzeko plataforma teknologikoen izaeraren arabera (2). Lehenengo kategoriak txerto bizi ahuldua (SARS-CoV-2 birusaren birulentzia ahultzea dakarrena) edo birus inaktibatua (non inaktibazioa modu kimikoan egiten den) erabiltzea eta ostalarian injektatzea dakar, erantzun immunologikoa garatzeko. Kategoria honek txertoak modu konbentzionalean egiteko modua adierazten du. Modan dagoen bigarren kategoriak ostalariaren (gizakien) barruan proteina biralen ekoizpenean (adierazpenean) zentratzen da, azido nukleikoak (plasmido DNA eta mRNA) eta gene birikoak dituzten bektore biralak (erreplikatzen direnak eta ez-erreplikatzen direnak) erabiliz. Azido nukleiko eta bektore biral hauek zelula-makineria erabiltzen dute ostalariaren barruan proteina biralak injektatzean adierazteko, horrela erantzun immunologikoa eraginez. Hirugarren kategoriak birus-proteinak gainazalean adierazten dituzten birus-itxurako partikula hutsak (genomarik gabekoak) (VLP) garatzea dakar, peptido sintetikoak (birus-proteinen zati hautatuak) erabiltzea eta birus-proteinen ekoizpen birkonbinatua antigeno gisa adierazpen-sistema desberdinetan, eskala handian giza ostalariaren kanpoaldean, eta ondoren txerto-hautagai gisa erabiltzea bakarrik edo konbinatuta.
2020ko apirilaren 10ean, guztira 69 enpresa, ikerketa institutu, unibertsitate eta/edo aipatutakoen partzuergo bat (3, 4) ari ziren aktiboki parte hartzen COVID-19 txertoa garatzeko denboraren aurkako lasterketan abiadura paregabean. Enpresa hauek goian aipatutako hiru kategorietan bana daitezke, COVID-19 txertoa garatzeko erabiltzen duten teknologiaren arabera. Enpresa horietako zazpik lehenengo kategoriak txertoak fabrikatzeko modua ustiatzen dute, eta gainerako 62 enpresak ia berdin banatuta daude (30 bigarren kategorian, plasmido DNA, RNA eta erreplikatzen diren eta ez-erreplikatzen diren birus bektoreak erabiltzen dituena, eta 32 hirugarren kategorian, VLPak, peptidoak eta birus proteina birkonbinatuak erabiltzen dituena) COVID-19rako txertoa fabrikatzeko erabiltzen diren teknologiei dagokienez. Enpresa horietako gehienak ikerketa eta garapen fase esploratzaile edo aurreklinikoetan daude. Hala ere, enpresa horietako seik beren hautagaien txertoak entsegu klinikoetara eraman dituzte, eta hauek I. taulan zerrendatzen dira (2-6 erreferentzietatik lortutako informazioa). Txerto horiek guztiak bigarren kategorian sartzen dira.
Erabilitako plataforma teknologikoetan oinarritutako COVID-19rako txertoen garapena % 10 lehenengo kategoriari dagokio eta % 43.5 bigarren kategoriari eta % 46.5 hirugarren kategoriari (1. irudia). Kokapen geografikoaren arabera, Ipar Amerika (AEB eta Kanada) COVID-19 txertoaren garapena liderra da enpresen ehuneko handienarekin (% 40.5), Europa (% 27.5), Asia eta Australia (% 19) eta Txina (% 13) ondoren. Ikus 2. irudira.
1. irudia. COVID-19 txertoaren garapenaren kategoriak
I. taula. COVID-19 txertoak entsegu klinikoetan
2. irudia. COVID-19 txertoaren ikerketan eta garapenean diharduten enpresen banaketa geografikoa.
COVID-19aren aurkako txertoen garapenean 2. eta 3. kategoriak gehienbat erabiltzeak punta-puntako teknologia modernoak ustiatzen direla iradokitzen du, eta horrek fabrikazioa erraztu du eta txertoen prestakinen segurtasunean, egonkortasunean eta eraginkortasunean lagun dezake. Benetan espero da entsegu klinikoetan dauden txertoek eta ondorengoek txerto-hautagai eraginkor bat sortzea, eta agintari arautzaileek giza populazioa txertatzeko onarpena bizkortzea, horrela COVID-19 gaixotasuna harrapatzea eragotziz eta gaixotasun ahultzaile honek eragindako miseria gaindituz.
***
References:
1. Worldometer 2020. COVID-19 KORONABIRUSAREN PANDEMIA. Azken eguneraketa: 2020ko apirilaren 14a, 08:02 GMT. Eskuragarri online hemen: https://www.worldometers.info/coronavirus/ 2020ko apirilaren 13an kontsultatua.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al. 2020. COVID-19 txertoaren garapenaren paisaia. Argitaratua 2020ko apirilaren 09an. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institutua, 2020. COVID-19 Tratamendu eta Txertoen Jarraitzailea. Eskuragarri online hemen: https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf . 2020ko apirilaren 13an kontsultatua.
4. OME, 2020. COVID-19 hautagai txertoen zirriborroa – 2020ko martxoaren 20a. Eskuragarri online hemen: https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 . 2020ko apirilaren 13an kontsultatua.
5. Arautze-fokua, 2020. COVID-19 txertoaren jarraitzailea. Eskuragarri online hemen: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker . 2020ko apirilaren 13an kontsultatua.
6. USNLM 2020. COVID-19aren proba klinikoak https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 helbidean eskuragarri . 2020ko apirilaren 13an kontsultatua.
***
Erantzunak itxita daude.