COVID-19rako txertoa garatzea lehentasun globala da. Artikulu honetan, egileak ikerketa eta garapena eta txertoaren garapenaren egungo egoera aztertu eta ebaluatu ditu.
Covid-19 gaixotasuna, SARS-CoV-2 birusak eragindakoa, etengabe handitzen ari da azken hilabeteetan mundu osoan zehar, amaierarik gabe. Orain arte, ez da egon txerto ahultasun hori sendatzeko onartua gaixotasuna horrek mundu osoan 2 milioi pertsona inguru kutsatu ditu eta horietatik 120,000 ingururen heriotza eragin du (1), %6ko kopuru hori. % 6ko heriotza-tasa hori munduko batez bestekoa da, Europar Batasunak % 10 inguruko heriotza-tasa duela, eta munduko gainerako herrialdeak % 3 ingurukoa. Gainera, 450,000 pertsona ingururen susperraldia izan da, %23 ingurukoa.
Farmazia- eta bioteknologia-enpresek mundu osoko unibertsitate eta ikerketa-institutuekin batera sutsu ari dira lanean a garatzeko txertoa Pertsonen salbatzaile bihur daitekeen eta gaixotasuna har dezaten saihesteko COVID-19ren aurka. Artikulu honek birusentzako txertoen garapenaren kontzeptuan zentratuko da, motak (kategoria). txerto COVID-19rako garatzen ari dira mundu osoko enpresa, institutu eta partzuergo ugarik bere ikerketan eta garapenean eta bere egungo egoeran diharduten dagoeneko entsegu klinikoetan sartuta dauden txerto-hautagaietan (1).
Birusentzako txertoen garapena birus atenuatu biziek, birus inaktibatuek, partikula biral hutsek edo peptido birikoek eta proteina(k) bakarrik edo konbinatuz osaturiko molekula biologikoen prestaketa biologikoa egitea dakar, zeinak pertsona osasuntsu bati injektatu ondoren bere sistema immunologikoa abiarazten duena. molekula birikoaren aurkako antigorputzak ekoizten ditu, horrela gizabanakoa babesten du benetako infekzioa gertatzen denean. Antigeno gisa jarduten duten molekula biral eta proteina hauek kanpoan (laborategian) edo gizabanakoaren barruan ekoitzi (adierazi) daitezke (ostalari) erantzun immunea sortzeko. Azken hamarkadan bioteknologiaren alorrean izandako aurrerapen teknologikoek paper garrantzitsua izan dute txertoen garapenean ere, txertoaren segurtasunean lagundu duten antigeno birikoak ekoizteko planteamendu berrien ondorioz ostalariaren barruan edo kanpoan. egonkortasuna eta eskala handiko fabrikazioaren erraztasuna.
Motak txerto COVID-19rako garatzen ari diren hiru kategoria desberdinetan banatuta daude antigeno birikoak sortzeko plataformen teknologikoen izaeran oinarrituta (2). Lehenengo kategorian txerto bizi atenuatua (SARS-CoV-2 birusaren birulentzia ahultzea dakar) edo birus inaktibatua (bide kimikoen bidez inaktibazioa egiten den) eta ostalariari injektatzea da, erantzun immunologikoa garatzeko. Kategoria honek modua adierazten du txerto modu konbentzionalean egin ziren. Modan dagoen bigarren kategoria ostalariaren barruan (gizakiak) proteina birikoen ekoizpenean (adierazpena) oinarritzen da, gene birikoak dituzten azido nukleikoen (DNA plasmidoa eta mRNA) eta bektore birikoak (erreplikatzaileak eta ez-erreplikatzaileak) erabiliz. Azido nukleiko eta bektore biral hauek makineria zelularra erabiltzen dute ostalariaren barnean proteina birikoak adierazteko, eta horrela erantzun immunologikoa eragiten dute. Hirugarren kategoriak bere gainazalean proteina birikoak adierazten dituzten partikula (VLP) hutsak (genomarik gabe) garatzea dakar, peptido sintetikoak erabiltzea (proteina biralen zati hautatuak) eta proteina birikoaren ekoizpen birkonbinatzailea hainbat adierazpen-sistematan antigeno gisa. giza ostalaritik kanpo eskalatu, eta gero txerto-hautagai gisa bakarrik erabiltzea, edo konbinatuta.
10ko apirilaren 2020etik aurrera, guztira 69 enpresa, ikerketa institutu, unibertsitate eta/edo aipatutako (3, 4) partzuergo bat aktiboki parte hartzen ari dira abiadura paregabean COVID-19 txertoa garatzeko denboraren aurkako lasterketan. Enpresa hauek goian aipatutako hiru kategorietan bana daitezke COVID-19 txertoa garatzeko erabiltzen ari diren teknologiaren arabera. Enpresa horietako zazpi bidea ustiatzen ari dira txerto lehenengo kategorian fabrikatzen dira eta gainontzeko 62 konpainiak ia berdin banatuta daude (30 bigarren kategorian, DNA plasmidoa, RNA eta erreplikatzaileak eta erreplika ez diren bektore birikoak erabiltzen dituena, eta 32 hirugarren kategorian, VLPak, peptidoak eta proteina biriko birkonbinatzaileak erabiltzen dituena). ) COVID-19rako txertoak fabrikatzeko erabiltzen diren teknologiei dagokienez. Enpresa horietako gehienak ikerketa eta garapen fase esploratzaile edo aurreklinikoetan daude. Hala ere, enpresa horietako seik hautagaia aurreratu dute txerto I. taulan ageri diren entsegu klinikoetan (2-6 erreferentzietatik jasotako informazioa). Horiek guztiak txerto bigarren kategorian sartu.
Erabilitako plataforma teknologikoetan oinarritutako COVID-19rako txertoen garapena % 10 lehenengo kategoriari dagokio eta % 43.5 bigarren kategoriari eta % 46.5 hirugarren kategoriari (1. irudia). Kokapen geografikoaren arabera, Ipar Amerika (AEB eta Kanada) COVID-19 txertoaren garapena liderra da enpresen ehuneko handienarekin (% 40.5), Europa (% 27.5), Asia eta Australia (% 19) eta Txina (% 13) ondoren. Ikus 2. irudira.
1. irudia. COVID-19 txertoaren garapenaren kategoriak
I. taula. COVID-19 txerto entsegu klinikoetan
2. irudia. COVID-19 txertoaren ikerketan eta garapenean diharduten enpresen banaketa geografikoa.
COVID-2rako txertoen garapenean 3. eta 19. kategorien erabilera gehienek fabrikatzeko erraztasuna ekarri duten eta txertoen prestakinen segurtasuna, egonkortasuna eta eraginkortasunari lagundu dezaketen teknologia modernoen ustiapena iradokitzen du. Zintzotasunez espero da korrontea txerto saiakuntza klinikoetan eta ondorengoetan txerto-hautagai eraginkorra izango litzateke, eta arau-aginteek giza populazioari txertoa emateko onarpena bizkor egin ahal izango dute, horrela COVID-19 gaixotasuna har dezaten saihestuz eta izan den miseria gainditzeko. gaixotasun ahulgarri honek eragindakoa.
***
References:
1. Worldometer 2020. COVID-19 KORONABIRUS PANDEMIA. Azken eguneratzea: 14ko apirilaren 2020a, 08:02 GMT. Sarean eskuragarri https://www.worldometers.info/coronavirus/ 13ko apirilaren 2020an sartu zen.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. COVID-19 txertoaren garapenaren panorama. 09ko apirilaren 2020an argitaratua. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. COVID-19 Treatment and Vaccine Tracker. Sarean eskuragarri https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf 13ko apirilaren 2020an sartu zen.
4. OME, 2020. COVID-19 hautagaiaren panorama zirriborroa txerto – 20ko martxoaren 2020a. Interneten eskuragarri https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 13ko apirilaren 2020an sartu zen.
5. Araudiaren fokua, 2020. COVID-19ko txertoen jarraipena. Sarean eskuragarri https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker 13ko apirilaren 2020an sartu zen.
6. USNLM 2020. COVID-19aren ibilbide klinikoa eskuragarri online helbidean https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 13ko apirilaren 2020an sartu zen.
***
Erantzunak itxita daude.