Moderna, Inc. enpresa bioteknologiko batek iragarri du 'mRNA-1273', koronavirus berriaren aurkako mRNA txertoak emaitza positiboak erakutsi dituela 1. faseko entsegu klinikoetan.
Tratamendurako txertoak garatzeko lasterketan Covid-19, Moderna Inc.-ek 18ko maiatzaren 2020an iragarpen bat egin zuen bere emaitza positiboei buruz. mRNA txertoa mRNA-12731 izenekoa. Fase I azterketak agerian utzi zuen mRNA-1273 mRNA-1273 txertoak erantzun immunologikoa eragin zuen, eta ondorioz, hasierako zortzi parte-hartzaileetan antigorputz maila neutralizatzea lortu zuen 25 µg eta 100 µg dosi-kohorteetan. Antigorputz neutralizatzaileen tituluak COVID-19 gaixotasunetik sendatu ziren pazienteetan ikusitako maila berera iritsi ziren.
mRNA-1273 txertoa oro har, segurua eta ondo jasaten zen. Segurtasun-profila koherentea zen gaixotasun infekziosoen aurkako txertoekin egindako Moderna-ren aurreko ikerketa klinikoetan ikusitakoarekin.
Txertoa duten saguei buruzko azterketa preklinikoak mRNA-1273, SARS-CoV-2-rekin erronka egin ostean birus Erakutsi zuen mRNA-1273 birikoaren erreplikazioa saihestu zuen eta I. faseko azterketan parte hartu zuten pazienteetan sortutakoaren antzeko titulua duten antigorputz neutralizatzaileak ekoiztea eragin zuen.
1. faseko azterketatik lortutako emaitza pozgarriek gainerako entseguak laster hasten lagunduko dute, 3. fasea 2020ko uztailean hasiko dela aurreikusten da, protokolo klinikoa amaitu arte eta dena ondo badoa, txertoak argia ikusiko du, prest. pazienteei aurreikusi baino lehenago administratuko zaie, FDAk Fast Track izendapena2 eman diolako proiektuari.
***
Sources:
1. Moderna, Inc. 2020. Prentsa-oharra - Moderna-k 1. faseko datu positiboak iragarri ditu beretzat mRNA Txertoa (mRNA-1273) Aurka Eleberriaren koronavirusa. 18ko maiatzaren 2020an argitaratua. Sarean eskuragarri https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Prentsa-oharra - Moderna-k FDA Fast Track izendapena jaso du mRNA txertoaren (mRNA-1273) koronabirus berriaren aurka. 12ko maiatzaren 2020an argitaratua. Interneten eskuragarri: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
