Gaur egun praktikan dauden COVID-19 diagnostikatzeko laborategiko probak berrikusten eta ebaluatzen dira nazioarteko adituen organoek aholkatuta.
COVID-19 gaixotasunaWuhan Txinan sortu zena, 208 herrialde baino gehiagori eragin die orain arte. Mundu osoko komunitate zientifikoari erronka garrantzitsu bat jarri zaio azken hilabeteotan, garatzea proba diagnostikoak egiteko Covid-19 gaixotasunak hautematea, gaixoak eta ustezko pertsonak pantailatzeko, pandemia modu eraginkorrean kudeatzeko eta kontrolatzeko.
COVID-19 detektatzeko gaur egungo metodo eta praktikak ebaluatu baino lehen, uler dezagun zerk eragiten duen COVID-19 eta nola garatzen diren diagnostiko-probak gaixoak gaixotasun hori ikusteko. COVID-19 gaixotasuna positiboki kateatutako RNA batek eragiten du birus zoonotikoak dira, hau da, espezieen hesiak zeharkatu ditzakete animalietatik gizakietara, eta gizakiengan, katarro arruntetik hasi eta gaixotasun larriagoetaraino, MERS eta SARS bezalako gaixotasunak eragin ditzakete. COVID-19 eragiten duen birusa SARS-CoV-2 izendatu du orain Birusen Taxonomiaren Nazioarteko Batzordeak (ICTV), SARS agerraldia eragin zuenaren (SARS-CoVs) oso antzekoa baita. COVID-19 gaixotasunaren diagnostiko proba hainbat modutan garatu daiteke.
Mundu osoan erabiltzen den metodorik ezagunena eta gaur egun SARS-CoV-2 birusa bera detektatzeko diagnostiko proba bat garatzea da. Hau test pazientearen laginaren genoma birikoaren detekzioan oinarritzen da RT denbora errealeko PCR bidez (reverse transcriptase-real time Polymerase Chain Reaction). Honek ARN birikoa DNA bihurtzea dakar, alderantzizko transkriptasa izeneko entzima baten bidez eta, ondoren, DNA anplifikatzea abiarazte multzo espezifiko eta zunda fluoreszente baten bidez, DNA birikoaren eskualde jakin batera lotzen direnak, Taq polimerasa bat erabiliz eta seinale fluoreszentea detektatuz. Proba horiei NAAT (Nucleic Acid Amplification Tests) deitzen zaie. Teknika hau oso erabilgarria izan daiteke pazientearen laginean azido nukleikoaren presentzia oso goiz detektatzeko, baita COVID-19 gaixotasunaren sintomarik erakusten ez duten paziente asintomatikoetan ere (batez ere 14-28 eguneko inkubazio aldian) eta azken zatian. baita gaixotasuna erabatekoa denean.
Mundu osoko hainbat enpresa denboraren aurkako lasterketan aritu dira lanean azken hilabeteetan, CDC (Gaixotasunen Kontrolerako Zentroa), Atlanta, AEB eta OMEren gidalerroetan oinarritutako SARS-CoV-2 detektatzeko NAAT oinarritutako diagnostiko proba garatzeko ( 1, 2). Mundu osoko osasun agintariek proba hauek onartzen ari dira SARS-CoV-2 detektatzeko larrialdietarako erabiltzeko. Orain arte zuzendutako gene biralen artean, N, E, S eta RdRP geneak daude, kontrol positibo eta negatibo egokiekin batera. Proba honetarako jaso beharreko pazientearen laginak goiko arnasbideetakoak dira (nasofaringea eta orofaringearen laginak) eta/edo beheko arnasbideetakoak (esportua eta/edo aspiratu endotrakeala edo bronkoalbeolarraren garbiketa). Hala ere, beste lagin batzuetan ere posible da birusa detektatzea, besteak beste, gorotz eta odoletan. Laginak azkar jaso behar dira, modu egokian, beharrezko neurri guztiak hartuz eta biosegurtasun praktikei eutsiz (OMEk ezarritako jarraibideen arabera[1]), COVID-19ren ustezko kasuaren definizioa betetzen duten pazienteengandik, kontserbatu eta ontziratuz. ondo diagnostiko zentrora garraiatu eta gero prozesatu behar bada (RNA ateratzea BSL-2 edo instalazio baliokide batean biosegurtasun kabinete batean) modu azkar batean. laginaren osotasuna bermatzeko. Hori guztia lehentasunez egin behar da kudeaketa kliniko hobea eta agerraldiak kontrolatzeko.
Mundu osoko diagnostiko-enpresa nagusiek garatutako NAAT oinarritutako proba desberdinetarako detekzio-denbora 45 minutu eta 3.5 ordu bitartekoa da. Proba hauetan hainbat hobekuntza egiten ari dira arreta puntuko proba bihurtzeko eta ahalik eta denbora gutxiagoan lortu nahi diren emaitzak emaitzaren zehaztasuna kaltetu gabe, egun batean egin daitezkeen probak handitzeko.
Diagnostiko-probaren beste aukera batzuk dira Diagnostiko Proba Azkarrak (RDT) SARS-CoV-2 birusaren partikulen gainazalean adierazten diren antigeno/proteinak birikoak detektatzen dituela ostalari-zeluletan errepikatzen diren heinean eta gaixotasunak edo ostalariaren antigorputzak eragiten dituzten infekzioaren aurrean; proba honek COVID-19arekin kutsatuta egon diren pertsonen odolean antigorputzak daudela detektatzen du (3).
Antigeno birikoak detektatzeko RDTren zehaztasuna eta erreproduzigarritasuna hainbat faktoreren araberakoa da, besteak beste, gaixotasuna hasten den denbora, laginaren birusaren kontzentrazioa, laginaren kalitatea eta prozesatzea eta proba-kitetan dauden erreaktiboen formulazioa. Aldagai hauen ondorioz, proba horien sentikortasuna %34tik %80ra alda daiteke. Aukera honen eragozpen garrantzitsu bat da birusak bere fase erreplikatiboan eta infekziosoan egon behar duela proteina birikoak detektatzeko.
Era berean, ostalariaren antigorputzak detektatzeko probak antigorputzen erantzunaren indarran oinarritzen dira, adina, elikadura-egoera, gaixotasunaren larritasuna eta sistema immunologikoa kentzen duten zenbait botika edo infekzioen araberakoa. Aukera honen eragozpen garrantzitsu bat da antigorputzak SARS-CoV-2 birusarekin infekzioaren ondoren egun edo asteetan sortzen direla eta denbora horren itxaron behar da proba egiteko. Horrek esan nahi du ostalariaren antigorputzen erantzunean oinarritutako COVID-19 infekzioaren diagnostikoa sarritan berreskuratze fasean soilik posible izango dela, esku-hartze klinikorako edo gaixotasunen transmisioaren prebentziorako aukera asko dagoeneko gainditu direnean.
Gaur egun, goian aipatutako RDTak ikerketa esparruan baino ez dira onartu eta ez diagnostiko klinikorako datu faltagatik (3, 4). COVID-19rako gero eta datu epidemiologiko gehiago eskuragarri dauden heinean, RDT gehiago garatu eta onartuko dira arreta-puntuko proba gisa ingurune klinikoan, 10-30 minututan emaitzak eman ditzaketelako, batez beste hartzen duten NAAT oinarritutako proben aurrean. gaixotasuna detektatzeko ordu batzuk.
***
References:
1. OME, 2020. Laborategiko Proba Estrategiko Gomendioak COVID-19rako. Behin-behineko orientabidea. 21ko martxoaren 2020a. Interneten eskuragarri https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331509/WHO-COVID-19-lab_testing-2020.1-eng.pdf 09ko apirilaren 2020an sartu zen
2. CDC 2020. Laborategientzako informazioa. Laborategientzako behin-behineko orientabideak Interneten eskuragarri daude https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/index.html 09ko apirilaren 2020an sartu zen.
3. OME, 2020. Point of Care Proben erabilerari buruzko aholkuak. Laburpen zientifikoa. 08ko apirilaren 2020a. Sarean eskuragarri https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19 09ko apirilaren 2020an sartu zen.
4. ECDC, 2020. An Overview of the Rapid Test Situation for COVID-19 Diagnosis in the EU/EEE. 01ko apirilaren 2020a. Gaixotasunen Prebentzio eta Kontrolerako Europako Zentroa. Sarean eskuragarri https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-rapid-test-situation-covid-19-diagnosis-eueea 09ko apirilaren 2020an sartu zen
***
